【安全性試験】表示の耐久性

医療機器開発において、医用電気機器に関する安全性試験において、安全に関わる表示の耐久性が求められています。今回、試験内容と筆者が過去に経験した耐久性NGとなった事例をご紹介します。

試験内容

＜試験内容＞

　15秒間以下の薬液を含ませた布で、強すぎない程度に手でこすり、表示の剥がれ、表示内容が明瞭に　　
　見えるか確認する試験になります。

　１）蒸留水
　２）エタノール96%（C2H6O)
　３）イソプロパノール(C3H8O)

NG事例

＜NG事例＞

　１）市販品および特注品ラベルにおいて、ラベルの角Rを取っておらず、ラベルの剥がれが発生

　２）ラベルの表面に透明ラミネートをしておらず、インクの擦れが発生

　３）ラベル貼り付け対象面について、凹凸（シボ模様）が高く、隙間から薬液が侵入し、ラベルの剥がれが発生